“Innovatività Terapeutica, RWE e PDTA, per la valutazione dei farmaci e del processo assistenziale”

convegni
Data: 12 Aprile 2018 09:30 - 17:30

Luogo: Residenza di Ripetta  |  Città: Roma

 Nell’attuale scenario sanitario del nostro Paese, caratterizzato da risorse limitate e dall’introduzione di innovative terapie con rilevanti implicazioni economiche, sono sempre più necessarie scelte di politica della salute che permettano una governance del settore farmaceutico e del nostro Servizio Sanitario Nazionale, nel suo insieme.
Per assicurare Innovatività Terapeutica e quindi la migliore qualità delle cure, garantendo contemporaneamente la sostenibilità del sistema, si devono attivare valutazioni degli interi processi assistenziali e non delle singole variabili (ricoveri ospedalieri, specialistica, farmaceutica, ecc.), superando le logiche "a silos", attraverso strumenti quali RWD-RWE e PDTA.
I contenuti presentati al Convegno sono i risultati di due “percorsi di lavoro” – uno sul tema della Innovatività e l’altro sui temi RWE e PDTA – sviluppati in un’unica prospettiva: permettere una più oggettiva valutazione dei farmaci e del processo assistenziale complessivo.
In particolare, il Convegno, vuole:
- ad un anno circa dall’introduzione dei nuovi criteri per il riconoscimento dell’innovatività, analizzarne lo stato dell’arte con il contributo dei principali stakeholders coinvolti, proponendo anche uno schema per la preparazione del Dossier per la richiesta di innovatività (utile anche ad AIFA per rendere più rapidi, stabili e riproducibili i processi di valutazione dei farmaci ex-ante alla loro introduzione nel SSN) quale strumento per favorire l’analisi e il confronto sul tema tra Istituzioni, Società Scientifiche ed Aziende;
- porre l’attenzione sulla necessità non più rinviabile di attivare, in riferimento ai numerosi database disponibili, valutazioni coordinate ex-post dei farmaci e degli interi processi assistenziali, attraverso RWE e PDTA, rendendo disponibili le evidenze generate, al fine di garantire contemporaneamente le
migliori cure e la sostenibilità del sistema.

Chairmen: Claudio Jommi e Carmine Pinto

POLITICA E GOVERNANCE DEL FARMACO E DEL PROCESSO ASSISTENZIALE
09.30 Politica e governance del farmaco
Mario Melazzini (Direttore Generale AIFA)
09.50 Dalla governance del farmaco alla governance del processo assistenziale
Nello Martini (Direttore Generale Drugs & Health)
10.10 Innovatività terapeutica e governance del farmaco: il punto di vista dell’industria
Massimo Scaccabarozzi (Presidente Farmindustria)
10.30 Discussione

INNOVATIVITA’ TERAPEUTICA E SOSTENIBILITA’: QUALI REGOLE DEL SISTEMA
10.50 I criteri per il riconoscimento dell’innovatività: stato dell’arte
Patrizia Popoli (Presidente CTS-AIFA)
11.10 Alcune proposte per l’innovatività: il contributo dei Clinici
Carmine Pinto (Clinical Cancer Centre, IRCCS - Arcispedale S.Maria Nuova, RE)
11.30 Innovatività e negoziazione P&R: insieme o separati?
Claudio Jommi (Univ. Studi Piemonte Orientale e Cergas - Univ. Bocconi)
11.50 Coffee Break
12.10 TAVOLA ROTONDA “Innovatività Terapeutica e Sostenibilità: quali regole del sistema”
con i Relatori sessione, Rappresentanti Società Scientifiche e Aziende Farmaceutiche
13.15 Discussione
13.30 Buffet

STRUMENTI DI SISTEMA: RWE e PDTA PER LA VALUTAZIONE DEI FARMACI
E DEL PROCESSO ASSISTENZIALE
Chairmen: Claudio Jommi e Nello Martini
14.30 Stato dell'arte, ruolo prospettico e per l’innovatività condizionata dei Registri AIFA
Giovanni Murri (Ufficio Registri di Monitoraggio - AIFA)
14.50 Fonte dei dati e metodi per la valutazione dei PDTA
Flavia Carle (Univ. Politecnica Marche e Consulente Ministero della Salute)
15.10 RWD-RWE e PDTA per la valutazione dei farmaci e del processo assistenziale
Antonella Pedrini (Core-Cineca)
15.30 Raccomandazioni Evidence Based su nuovi farmaci e nuove indicazioni per individuarne
usi appropriati nella pratica clinica: l’esperienza della Regione Emilia-Romagna
Anna Maria Marata (Coordinatore CRF, Area Farmaco Regione Emilia-Romagna)
15.50 TAVOLA ROTONDA e DISCUSSIONE
con i Relatori sessione, Rappresentanti Società Scientifiche e Aziende Farmaceutiche
17.00 Conclusioni e take home messagges
Claudio Jommi, Carmine Pinto e Nello Martini
17.15 Fine lavori

Comitato Scientifico
Carmine Pinto
Head Medical Oncology
Clinical Cancer Centre, IRCCS
Arcisped. S. Maria Nuova, RE
Claudio Jommi
Dip. Scienze del Farmaco
Univ. Studi Piemonte Orientale e
CERGAS - Univ. Bocconi
Nicola Normanno
Responsabile Dip. Ricerca
Ist. Naz. Tumori - IRCCS
Fondazione Pascale, Napoli
Nello Martini
Direttore Generale
Drugs & Health
Romano Danesi
Direttore UO Farmacologia Clinica
AOU Pisana - Pisa
Giovanni Pappagallo
Esperto Epidemiologia
e Metodo Grade

 

 

Segreteria Organizzativa:
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Tel. 02/9544.1340
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Luogo
Via di Ripetta, 231, 00186 Roma RM

 

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  • 12 Aprile 2018 09:30 - 17:30

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