SESSIONE PRODUZIONE API 1 LA GESTIONE DELLE SCELTE IMPIANTISTICHE NELLA FABBRICAZIONE DEGLI API

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Categoria
Webinar
Data
23 Giugno 2020 15:00 - 16:30
Telefono
Tel: +39 02 4045361 | Fax: +39 02 48717573
Email
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WEBINAR

 

SESSIONE PRODUZIONE API 1

LA GESTIONE DELLE SCELTE IMPIANTISTICHE

NELLA FABBRICAZIONE DEGLI API

 

Martedì 23 Giugno - Ore 15:00/16:30

Il webinar sarà focalizzato sugli aspetti regolatori, di qualità e di sicurezza:

  • La prima parte, affidata alla Dr.ssa Figini, richiamerà i più recenti vincoli regolatori e di qualità che i fabbricanti di API devono rispettare nella scelta e gestione degli impianti: analisi del rischio, valutazione cross-contamination, impostazione e limiti del cleaning, gestione classi chimiche diverse, impianti dedicati, problematiche operative, impatto su SMF;
  • La seconda parte, affidata all’Ing Caldera, esporrà i contenuti del lavoro svolto dal gruppo di studio AFI con Aschimfarma sulle “Condizioni Strettamente Controllate”, richiamando l’impatto dell’applicazione del REACh sulle attività del fabbricante, con particolare riferimento alla gestione di sicurezza degli intermedi di API
     

La partecipazione è gratuita previa registrazione per Soci AFI, Istituzioni ed Associazioni di Pazienti.

 

 

 
 

Altre date

  • 23 Giugno 2020 15:00 - 16:30

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